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2017年儀器行業新規

發布時間: 2017-09-14  點擊次數: 1868次

元旦小長假剛剛結束,過去的2016年我國陸陸續續發布了一些與儀器行業相關的政策法規,實施時間洽洽就是2017年初始。在2017年里,儀器行業政策的變化會給大家帶來什么改變?

《中醫藥法》明年實施

我國首部中醫藥綜合性法律《中醫藥法》于2017年1月1日正式實施。中醫藥法制建設相對滯后,對中醫藥事業健康、持續、穩定發展帶來了極大的不確定性因素。《中醫藥法》作為*部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律,對于中醫藥行業發展具有里程碑意義。

空氣凈化器有了“環境標準”

環保部環境發展中心發布我國*空氣凈化器中國環境標志標準,于2017年1月1日起實施。該標準建立在《空氣凈化器》(GB/T18801-2015)國家質量標準的基礎上,但規定更加嚴格:空氣凈化器去除細顆粒物(PM2.5)的凈化能效不小于5立方米每瓦特小時,去除甲醛或甲苯的凈化能效不小于1立方米每瓦特小時。標準實施后,消費者可以根據凈化器產品上是否貼有中國環境標志作為購買產品的重要依據之一。

 

《醫療器械優先審批程序》施行

2016年12月27日,國家食品藥品監管總局(CFDA)發布《醫療器械優先審批程序》,明確對診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的醫療器械,診斷或治療老年人*和多發疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫療器械,于兒童且具有明顯臨床優勢的醫療器械,臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械,以及列入國家科技重大專項或國家重點研發計劃的醫療器械實施優先審批,程序將于2017年1月1日起施行。

疫苗銷售和采購行為嚴格管理

國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯合下發《關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》,對新《條例》貫徹實施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規定。提到原疫苗經營企業不得購進疫苗,不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人,2016年12月31日前應將已購進的第二類疫苗銷售完畢,2017年1月1日起停止疫苗銷售,申請注銷《藥品經營許可證》或核減疫苗經營范圍。

上海檢驗檢測條例施行

上海市發布《上海市檢驗檢測條例》:自2017年1月1日起,消費者維權可個人送檢。該條例規定了檢驗檢測機構的從業基本要求和行為規范,羅列了禁止性行為,劃定了行業底線,突出落實檢驗檢測機構的主體責任,從重事前審批轉變為重事中、事后監管。

新疆維吾爾自治區環境保護條例

新修訂的《新疆維吾爾自治區環境保護條例》將于2017年1月1日起施行。它明確了經濟社會發展與環境保護相協調的環境優先原則,強化了環境保護主體責任和責任落實,要求自治區環境保護工作領導小組負責安排部署全區及重點區域環境保護工作,協調全區及重點區域內地方、兵團和企業等環境保護有關重大事項,組織推進環境保護重點工作,而兵團將在自治區人民政府統一領導下,依照環境保護法律、法規和本條例規定,負責其管轄區域內的環境保護工作;建立了區域、兵地環境保護聯合防治、聯合控制的協調機制,強化了保護和改善環境的具體措施,加大了違法處罰和責任追究的力度。

京津冀17項醫學影像檢查實現互認實施

2017年1月1日起,京津冀三地衛計委聯手實施醫療機構醫學影像檢查資料共享,北京醫院、協和醫院等107家醫療機構之間17項檢查可以互認。至此,三地醫療機構的檢驗結果、影像結果和耗材招標均已完成聯合。*試行醫學影像檢查資料共享的項目共17項,包括7項常規醫用X射線攝影、5項X線計算機斷層攝影裝置(CT)檢查項目和5項磁共振成像(MRI)檢查項目,均為醫學影像學科zui為常用、易于標準化、且有一定地方共享工作基礎的檢查項目。

西安市執行國五機動車污染排放標準

為進一步控制機動車污染物排放,改善環境空氣質量,西安市環保局、*局與工商局聯合發布并解讀,從2017年1月1日起,西安市開始執行國家第五階段機動車污染排放標準,根據西安市政府發出的執行國五排放標準的通告,在西安市行政區域內所有生產、進口、銷售、注冊和轉入登記的輕型汽油車、輕型混合動力電動汽車(可消耗燃料為柴油的除外)、輕型兩用燃料車、輕型單一氣體燃料車及部分重型柴油車(客車、公交、環衛和郵政用途),須符合國五排放標準要求。

北京將實施“世界zui嚴”鍋爐排放標準

2017年是《北京市2013-2017年清潔空氣行動計劃》的收官之年。有關人員從北京市環保局獲悉,北京市將從明年4月1日起,對新建鍋爐和高污染燃料禁燃區內的在用鍋爐,執行新的排放限值標準。該標準限值已接近于目前*zui嚴的鍋爐排放標準。

 

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